Nous proposons des produits, des assemblages et des services pour systèmes fluides qui aident les fabricants de dispositifs médicaux et de médicaments à atteindre leurs objectifs de qualité, de rapidité de mise sur le marché et de contrôle des coûts.
Passer à la section :
Sciences de la vie
Des produits pour fabriquer des dispositifs médicaux et des médicaments de renommée mondiale
Avec Swagelok, les entreprises spécialisées dans les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les produits biopharmaceutiques et les biotechnologies ont accès à des produits et à des services pour systèmes fluides qui favorisent un fonctionnement sûr et fiable des systèmes dans des environnements de production stériles exigeant des conditions d’hygiène les plus draconiennes. Nous proposons des composants et des assemblages étanches faciles à installer, à démonter pour être nettoyés et à remonter, le tout sans nuire à la qualité de la production.
Pour vous faciliter la gestion des pressions associées à la fabrication de dispositifs et de médicaments utiles à la santé humaine, nos spécialistes peuvent vous aider :
En vous proposant des services de conception et d’assemblage adaptés à votre entreprise pour accélérer la mise sur le marché de votre dispositif médical ou de votre médicament
En maintenant un degré élevé de précision et de pureté tout au long des processus de fabrication et des procédures cliniques afin d’obtenir des résultats optimaux
En vous guidant dans l’arsenal complexe de normes relatives aux composants de systèmes fluides et de normes de conformité industrielle comme ISO 9001, 13485 ou 14971
En améliorant l’efficience opérationnelle et en faisant baisser vos coûts malgré les délais serrés et les défis logistiques croissants concernant les produits et les matériaux
Nous permettons aux fabricants d’accéder à des composants et à des assemblages qui vont contribuer à la fiabilité de leurs machines et de leurs équipements. Votre centre de vente et de services agréé Swagelok est le point de départ pour obtenir des produits ou des conseils techniques.
Swagelok s’adresse aux entreprises qui prennent soin des gens
Nos produits et nos services facilitent le travail d’entreprises du secteur des sciences de la vie qui conçoivent et fabriquent :
Des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Des biotechnologies
Des produits cosmétiques
Des systèmes de distribution et de contrôle des gaz pour les établissements de santé et les laboratoires de recherche
Des appareils pour la chirurgie cardiaque ou cérébrale
Des dispositifs médicaux comme des respirateurs ou des purificateurs d’eau
Produits pour le secteur des sciences de la vie
En nous choisissant comme fournisseur de systèmes fluides, vous avez accès à une vaste gamme de composants et d’assemblages standard et personnalisés. Tous nos produits bénéficient de la garantie limitée à vie Swagelok et tout ce que nous concevons, fabriquons et construisons vise à garantir des applications, des process et une instrumentation de la plus grande fiabilité. Voici quelques-unes des nombreuses solutions que nous proposons pour la fabrication de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques.
La remarquable fiabilité des raccords pour tubes Swagelok® est prouvée par le succès constant de ces raccords depuis plus de 75 ans. Faciles à monter, à désassembler et à réassembler, ces raccords forment un joint parfaitement étanche, y compris aux gaz, et garantissent un fonctionnement sûr et fiable de vos machines au quotidien. Trouvez des raccords et des adaptateurs pour tubes standard ou spéciaux, disponibles dans plusieurs alliages et de nombreuses configurations.
Nos vannes de process et d’instrumentation sont d’une grande fiabilité et nécessitent peu d’entretien. Les vannes à boisseau sphérique série 40 et série 60 Swagelok® sont connues pour leur durabilité et leur capacité à s’adapter aux conditions d’exploitation diverses des secteurs de la fabrication et des sciences de la vie. Adressez-vous également à Swagelok pour des clapets anti-retour, des vannes à pointeau et de réglage fin, des soupapes et des vannes à boisseau cylindrique.
Procurez-vous un flexible sanitaire qui répond aux spécifications des salles blanches et d’autres applications stériles. Extrêmement souple, le flexible à tube central en PFA à paroi lisse est conforme à la réglementation 21 CFR section 177.1550 de la FDA, aux critères des essais de classe VI définis par l’USP (sections 87, 88) et aux normes 3-A. Le flexible à tube central en PTFE à paroi lisse offre à la fois compatibilité chimique, drainabilité et souplesse selon les besoins, et il est conforme à la réglementation de la FDA et aux critères des essais de classe VI définis par l’USP. Des raccords standard mais aussi des raccords personnalisés et des longueurs de flexible sur mesure sont disponibles, ainsi que de nombreuses options pour les enveloppes de protection et l’étiquetage des flexibles.
Nous pouvons concevoir et assembler un système complet de distribution de gaz pour votre usine, votre clinique ou votre laboratoire. Nos panneaux standards sont livrés entièrement assemblés et testés. Largement configurables, tous nos systèmes peuvent être adaptés pour répondre à vos besoins.
Obtenez toutes les caractéristiques que vous recherchez dans un régulateur de pression. Les détendeurs (à ressort ou à dôme), déverseurs (à ressort ou à dôme) et régulateurs spéciaux Swagelok peuvent gérer une large plage de pressions et de débits et maintenir la pression en limitant au maximum le phénomène de baisse graduelle de la pression de sortie. Laissez notre équipe vous recommander une configuration et assembler pour vous.
Si vous cherchez une technique de soudage efficace qui produit des soudures régulières, le système de soudure orbitale Swagelok® offre précision, contrôle et un écran de commande tactile. Léger et portatif, il permet de réaliser des soudures à l’arc au tungstène (soudure GTAW) reproductibles et de qualité sur des tubes et des tuyaux. Le suivi du déroulement des tâches en temps réel et l’enregistrement des soudures effectuées permettent par ailleurs de rationaliser un processus de documentation conforme aux exigences du secteur.
Nous proposons un grand choix de raccords rapides, faciles à installer et qui ne nécessitent ni torsion, ni rotation, ni serrage. Ces raccords étant conçus de manière à limiter au maximum les déversements et les inclusions d’air, vous pouvez raccorder des composants en toute confiance. Notre gamme comprend des raccords rapides plein débit, pour instrumentation, miniatures et avec étanchéité PTFE.
Nous avons les tubes small bore qui constituent la base de de votre système de distribution de fluides. Par rapport aux tuyaux filetés traditionnels, les tubes small bore (d’un diamètre extérieur allant jusqu’à 50 mm [2 po]) permettent de réduire le nombre de raccordements et de points de fuite potentiels pour une meilleure étanchéité du système.
Faites votre choix parmi une vaste gamme de manomètres conçus pour toutes les situations allant des basses pressions à des conditions d’utilisation intensive. Avec plusieurs configurations de montage proposées, nos manomètres sont faciles à installer. Trouvez également d’autres dispositifs de mesure, notamment des capteurs de pression, des détecteurs de débit et des thermomètres.
Services pour le secteur des sciences de la vie
Nos clients recherchent des solutions étanches, une qualité constante, des produits livrés dans les temps et des systèmes de distribution de gaz sûrs et fiables. Les ingénieurs de terrain Swagelok aident à créer des résultats cohérents et prévisibles pour les installations de fabrication et de recherche, de la détermination des besoins en formation du personnel en passant par l'identification de la cause profonde des problèmes.
>Alors que le matériel de soins et les dispositifs médicaux deviennent plus compacts et que les applications de laboratoire exigent des composants capables de résister à des pressions plus élevées, nous pouvons nous charger pour vous des étapes de R&D, de construction des prototypes et d’approbation du modèle définitif, afin que vous puissiez vous concentrer sur l’environnement de fabrication.
Des systèmes de distribution de gaz uniformisés, configurables et documentés peuvent améliorer la précision, la reproductibilité et la disponibilité des process tout en renforçant la sécurité des opérateurs. Nous occupons une position unique pour conseiller à la fois sur la distribution de gaz et le contrôle de la pression afin d’optimiser l’efficience des installations tout en gardant à l’esprit le bien-être de tous les employés.
Éliminez une variété de problèmes liés aux flexibles – qui entraînent des soucis de sécurité ou des mises à l’arrêt coûteuses des systèmes – en recourant aux services de nos conseillers expérimentés. Nous parcourrons vos installations pour vous faire découvrir l’importance d’optimiser un système fluide optimisé pour rester productif et rentable. Un rapport détaillé contenant les conclusions de l’étude ainsi que des recommandations hiérarchisées concernant des améliorations vous sera remis.
Former votre personnel à la soudure orbitale peut vous aider à faire face à la pénurie généralisée de soudeurs. Exploitez au maximum les possibilités offertes par la soudure orbitale moderne en participant à notre stage de formation de cinq jours organisé dans certains centres de vente et de services Swagelok.
Les centres de vente et de services Swagelok peuvent vous aider à optimiser, organiser, étiqueter et réorganiser votre stock afin d’éviter de manquer de composants et d’avoir à mettre des systèmes à l’arrêt. Éliminez les frais de transaction et évitez d’être submergé(e) par des articles excédentaires en optant pour des stocks gérés sur place avec rigueur.
Notre apport au secteur des sciences de la vie
Développement de nouveaux produits
En investissant du temps et des moyens dans les phases initiales de recherche et de développement de nouveaux dispositifs médicaux ou de nouveaux produits pharmaceutiques, nous devenons une ressource essentielle à la réussite de votre projet. Notre processus collaboratif de vente et d’ingénierie vous permet de vous concentrer sur le développement de nouvelles technologies tout en restant flexible et agile. Cela vous permet également d’éviter de dépenser dans de nouvelles infrastructures avant qu’elles ne soient nécessaires pour produire en série.
Dans ce modèle, le client développe la propriété intellectuelle, les logiciels, la conception et la documentation réglementaire, tandis que Swagelok apporte son expertise du contrôle et du confinement des fluides et fournit l’infrastructure nécessaire pour assurer une production à petite échelle et tester les produits. Nous favorisons également le développement du personnel du client par un transfert de connaissances.
Notre approche vous aide à éviter le travail et les dépenses considérables nécessaires pour apporter des modifications nécessitant de réévaluer la conception, les composants, la forme ou une fonction à des dispositifs médicaux ou des technologies déjà approuvés.
En adaptant notre cycle de vente au cycle de développement de votre nouveau produit, nous créons des synergies de projet, du concept à la création, afin que vous puissiez mettre votre produit sur le marché plus rapidement.
Répondre aux attentes de qualité
Nous comprenons les attentes des fabricants mondiaux du secteur de la santé en matière de validation et de contrôle des modifications. C’est pourquoi nous ne nous reposons jamais sur nos lauriers s’agissant de la qualité de nos produits. Depuis plus de sept décennies, nous faisons la preuve de notre engagement à concevoir, produire et fournir des composants de systèmes fluides fiables. Aujourd’hui, nos clients nous demandent d’élargir notre offre et de trouver de nouveaux moyens pour les aider à résoudre de nouveaux problèmes.
Nos centres de vente et de services agréés contribuent au développement de ces nouveaux produits qui doivent satisfaire des critères d’excellence stricts. Le Système Qualité Swagelok (SQS) est un système de gestion qui permet d’améliorer les processus tout au long de notre chaîne d’approvisionnement.
Le SQS simplifie et accélère l’introduction de nouveaux produits ou services ainsi que la mise en place de nouvelles initiatives ou de nouveaux processus. Grâce au SQS, nous sommes plus à même d’anticiper l’évolution de vos besoins et d’y répondre avec toujours les mêmes exigences de qualité.
La plupart des audits menés chez des fabricants mondiaux du secteur de la santé se concentrent sur les normes ISO 9001 et ISO 13485. Le SQS nous permet de respecter voire d’aller au-delà de ces exigences.
Respecter les normes de conformité
Nous savons tout ce qu’il faut faire pour maintenir un bon niveau de qualité. Nous aidons les fabricants de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques à satisfaire systématiquement les exigences de leurs clients et les exigences réglementaires telles que les normes ISO 13485:2016 et ISO 14971:2019.
Respecter les normes ISO peut obliger à adopter de nouvelles méthodes de travail, à produire des documents complémentaires et à engager des dépenses importantes. Nous impliquons très tôt les entreprises dans le processus de planification, ce qui nous permet de cerner parfaitement leurs besoins. Nous pouvons ainsi leur fournir des produits et des solutions conformes aux réglementations en vigueur et aux critères applicables d’acceptabilité des risques.
Nous maîtrisons la réglementation des systèmes qualité mise en place par la FDA concernant la conception et la validation des dispositifs médicaux ainsi que les bonnes pratiques de fabrication dans le secteur pharmaceutique. Nous connaissons également les rouages des enquêtes de conformité et des tests de performance des dispositifs médicaux.
Il existe une grande diversité de raccords d'extrémité de flexibles qu’il convient d’examiner lorsque l’on conçoit un système fluide Choisir un raccord inadapté peut nuire à votre process, mettre le personnel en danger et compromettre votre résultat net. Découvrez comment assurer une connexion solide entre deux composants.
Nous pouvons vous aider à détecter les fuites de gaz comprimé et à quantifier leur débit afin que vous puissiez hiérarchiser les problèmes à régler selon des critères de sécurité, de coût et de productivité. Rendez vos installations plus efficaces et plus fiables dans leur fonctionnement quotidien grâce aux services proposés par Swagelok®.
Comment s’assurer que vos systèmes fluides sont sûrs et rentables et que les produits qui en sortent sont de qualité ? Songez à faire intervenir un expert technique extérieur dans votre usine de fabrication, votre clinique ou votre laboratoire pour vous aider à déterminer de possibles améliorations.
Les visites effectuées sur place sont souvent primordiales pour cerner les difficultés, l’environnement et les objectifs propres à vos installations. Notre équipe des services sur site peut aider à déceler des problèmes divers qui vont de la corrosion à des raccordements défectueux en passant par des flexibles incompatibles ou des fuites, entre autres.
>Que votre système de distribution de gaz ait été conçu en interne ou qu’il ait été assemblé avec l’aide de votre fournisseur de gaz, il est éventuellement possible d’améliorer la sécurité et de réduire vos coûts. En fait, il n’est pas rare que des systèmes fonctionnent sans que l’entreprise ait conscience de certains dysfonctionnements qui ont pourtant une incidence sur ses résultats.
Nous pouvons concevoir et assembler un système de distribution de gaz adapté à votre environnement de fabrication. Sur nos panneaux modulaires, nous évitons autant que possible les raccordements filetés afin de limiter le nombre de points de fuite potentiels. Un étiquetage bien visible est par ailleurs apposé sur les panneaux afin d’en sécuriser et d’en simplifier à la fois l’utilisation et la maintenance.
Lorsque la pression à la sortie d’une bouteille de gaz est régulée par un détendeur, le phénomène appelé effet de la pression d’alimentation est inévitable. À chaque variation de la pression d'entrée correspond une variation de la pression de sortie. Il est possible de limiter le SPE avec un régulateur ou un panneau de régulation adapté.
Dans une installation de recherche ou un laboratoire, des problèmes de débit causés par des fuites dans les systèmes de distribution de gaz peuvent avoir des conséquences en cascade. La fiabilité des tests effectués commence avec un système de distribution sûr, capable d’acheminer en permanence les gaz dont vous avez besoin aux différents points d’utilisation.
